Anvisa aprova novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta terça-feira (10), o registro de dois novos medicamentos injetáveis compostos por semaglutida. As autorizações contemplam um genérico da substância e o medicamento Loryvia, classificado como similar ao Ozempic. Ambos os produtos são indicados para o manejo do diabetes mellitus tipo 2 em pacientes adultos que não apresentam controle adequado da glicemia com as terapias convencionais.

Os novos medicamentos tiveram como referência o produto Owozy e foram registrados em nome da empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. A aprovação faz parte de um esforço contínuo da agência reguladora para ampliar a oferta de tratamentos baseados em agonistas do receptor de GLP-1 no mercado brasileiro, atendendo a uma demanda crescente por alternativas terapêuticas.

Com essas duas novas autorizações, o Brasil alcança a marca de 22 registros de canetas aplicadoras de semaglutida e liraglutida concedidos apenas ao longo de 2026. Esse movimento de aceleração nas análises foi iniciado pela Anvisa em agosto de 2025, após uma solicitação formal do Ministério da Saúde, que busca fortalecer o abastecimento nacional e viabilizar a oferta desses fármacos no Sistema Único de Saúde (SUS).

Recentemente, o Ministério da Saúde anunciou a inclusão de medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 para o tratamento da obesidade no SUS. A distribuição seguirá protocolos clínicos específicos e evidências científicas, sendo respaldada por resultados positivos observados em projetos-piloto, como o realizado pelo Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre, que monitora pacientes com obesidade grave.

Além das opções injetáveis, o mercado brasileiro recebeu, no dia 4 de novembro, o registro do primeiro medicamento de semaglutida em versão oral voltado especificamente para o tratamento da obesidade. Esse avanço diversifica as formas de administração do fármaco, que se tornou uma das principais ferramentas no controle do diabetes e do excesso de peso no país.

Paralelamente, o medicamento Owozy, que serve de base para as novas aprovações, chegou às farmácias brasileiras no dia 9 de novembro. O produto destaca-se por ser uma semaglutida sintética que dispensa refrigeração, podendo ser conservada em temperatura ambiente por até 42 dias após aberta. A comercialização ocorre mediante prescrição médica, com valores que variam conforme a dosagem e o programa de benefícios das empresas farmacêuticas envolvidas.

É importante ressaltar que, assim como outros agonistas de GLP-1, a utilização da semaglutida deve ser feita de forma adjuvante a mudanças no estilo de vida, incluindo reeducação alimentar e a prática regular de exercícios físicos. A definição da dose e os ajustes necessários devem ser realizados exclusivamente pelo médico responsável pelo acompanhamento do paciente.