Anvisa aprova cinco novas canetas de GLP-1 e soma 20 registros em 2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta quinta-feira o registro de cinco novas canetas injetáveis da classe dos agonistas de GLP-1, substâncias que imitam a ação de um hormônio intestinal para auxiliar no controle da glicose no sangue e do apetite. Com as novas autorizações publicadas no Diário Oficial da União, o total de canetas emagrecedoras e para diabetes liberadas pelo órgão regulador chega a 20 ao longo de 2026.

Do total de cinco produtos recém-aprovados, três são indicados especificamente para o tratamento de diabetes e dois voltados ao combate à obesidade, devendo ser utilizados em conjunto com exercícios físicos e mudanças na alimentação. As decisões contemplam tanto princípios ativos baseados em liraglutida quanto em semaglutida.

Entre os medicamentos voltados para o diabetes está o Aribet, à base de liraglutida, cujo registro foi concedido à Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos, com fabricação a cargo da empresa indiana Biocon. Na mesma categoria de indicação, foram autorizadas duas opções com semaglutida: o Embeltah, registrado pela Dr. Reddys Farmacêutica do Brasil, e o Sevema, da Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A., ambos produzidos pela indiana OneSource Specialty.

Para o tratamento da obesidade, a Anvisa aprovou as canetas Lyrza e Wylovol, ambas formuladas com liraglutida. Os registros dessas duas opções também foram concedidos à Farma Vision, com fabricação sob responsabilidade da Biocon.

A liberação dos novos fármacos faz parte de uma estratégia iniciada em agosto de 2025 para conferir prioridade à análise de pedidos de registro de medicamentos contendo semaglutida e liraglutida. A iniciativa atende a uma solicitação do Ministério da Saúde com o propósito de ampliar as alternativas de acesso a esses tratamentos e fortalecer a capacidade de abastecimento do mercado nacional.

A medida também se alinha às diretrizes do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, focadas no desenvolvimento e na produção de tecnologias estratégicas para o país. Esse esforço conjunto resultou na publicação do Edital de Chamamento número 12 de 2025, instrumento que viabilizou a priorização na avaliação técnica dos dossiês apresentados à agência.

Apesar da publicação oficial dos registros, as empresas detentoras e o órgão regulador ainda não divulgaram as datas exatas de lançamento dos produtos no mercado brasileiro nem os valores de comercialização que serão praticados nas farmácias.