Remédio oral da Eli Lilly reduz apneia do sono em estudo
Pesquisa clínica apontou melhora significativa em pacientes com obesidade que utilizaram o comprimido diário.
A farmacêutica Eli Lilly anunciou nesta segunda-feira que o seu comprimido diário para obesidade, chamado Foundayo, reduziu de forma significativa a gravidade da apneia obstrutiva do sono em pacientes com obesidade, conforme os resultados de um estudo de estágio avançado publicados no Journal of the American Medical Association.
Com base nos dados obtidos, a empresa informou que planeja solicitar até o final do ano a aprovação regulatória nos Estados Unidos para o uso do medicamento no tratamento da apneia obstrutiva do sono moderada a grave em adultos que estão acima do peso ou apresentam quadro de obesidade.
A apneia obstrutiva do sono é o distúrbio respiratório relacionado ao sono mais comum no mundo, caracterizado pela interrupção da respiração devido ao estreitamento ou bloqueio das vias aéreas. A condição afeta quase 1 bilhão de adultos globalmente, provocando quedas nos níveis de oxigênio e elevação da pressão arterial que podem levar a complicações sérias como hipertensão, insuficiência cardíaca e acidente vascular cerebral.
O ensaio clínico avaliou o medicamento em dois estudos independentes. O primeiro envolveu 363 pacientes que não utilizavam terapia de pressão positiva nas vias aéreas, conhecida como PAP. O segundo contou com 349 participantes que já faziam uso de aparelhos PAP há pelo menos três meses e mantiveram o tratamento durante a pesquisa.
Os resultados demonstraram que, após 52 semanas, os pacientes que tomaram o comprimido e não utilizavam a terapia PAP tiveram uma redução média de 21,1 eventos respiratórios por hora, o que representou uma queda de 43,8% na gravidade do problema. No grupo que combinou o remédio da Eli Lilly com o aparelho PAP, a diminuição média foi de 18,3 eventos por hora, correspondendo a uma redução de 27,5%.
Além do impacto positivo na respiração noturna, o medicamento também ajudou os pacientes a perderem cerca de 11% de peso corporal e reduziu marcadores de inflamação e pressão arterial. Os efeitos colaterais mais comuns relatados foram de natureza gastrointestinal, como náusea, diarreia, constipação e vômito, sendo classificados na maioria das vezes como leves a moderados.
O princípio ativo do Foundayo, conhecido quimicamente como orforglipron, foi aprovado para o tratamento da obesidade pela agência reguladora americana em abril. Especialistas apontam que a nova opção oral pode representar uma alternativa importante para pacientes que preferem medicamentos diários em vez de injeções ou do uso contínuo de aparelhos incômodos para dormir.