Anvisa aprova primeiro comprimido para obesidade com semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a versão em comprimidos do medicamento Wegovy para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos, marcando a chegada do primeiro fármaco oral da classe dos análogos de GLP-1 com essa indicação no Brasil. O anúncio foi formalizado com a publicação da Resolução 4.249/2026 no Diário Oficial da União.

Desenvolvido pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, o medicamento tem como princípio ativo a semaglutida, a mesma substância já utilizada na versão injetável da terapia. O tratamento é indicado para indivíduos com índice de massa corporal a partir de 30, ou com IMC igual ou superior a 27 acompanhado de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, devendo ser associado a uma dieta de baixa caloria e à prática regular de exercícios físicos.

De acordo com as diretrizes aprovadas, a administração do comprimido deve ocorrer uma vez ao dia, pela manhã, em jejum e com uma pequena quantidade de água. Os pacientes precisam aguardar pelo menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, bebidas ou outros remédios. O esquema terapêutico prevê um aumento gradual das dosagens, partindo de 1,5 mg, passando por 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose de manutenção recomendada de 25 mg.

A aprovação da Anvisa teve como base principal os resultados do estudo clínico de fase 3 denominado OASIS 4. A pesquisa acompanhou pacientes por 64 semanas e indicou uma perda média de peso superior a 13% no grupo tratado com a dosagem de 25 mg. Análises complementares estimam que a redução ponderal possa alcançar cerca de 17% em cenários de adesão contínua, além de demonstrar melhorias significativas em marcadores de saúde cardiometabólica.

A chegada da nova apresentação oral busca oferecer maior flexibilidade terapêutica aos profissionais de saúde e pacientes, possibilitando inclusive a transição entre as formulações subcutânea e oral quando houver indicação clínica. Representantes da fabricante destacam que a pílula foi desenvolvida para equiparar a potência de perda de peso dos tratamentos injetáveis de alta eficácia em uma rotina diária de uso oral.

Apesar da liberação do registro pela agência reguladora, a comercialização do produto nas farmácias brasileiras ainda depende da definição do preço máximo permitido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. A expectativa da farmacêutica é iniciar a venda do medicamento no país durante o primeiro semestre de 2027.